歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)近期公布了標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011+A1:2015，對鎳釋放量標(biāo)準(zhǔn)做出新規(guī)定。此修正案對符合性評定程序作出了重大修改。
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2011年，CEN公布了歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011"所有人體的穿刺部件和直接長期接觸皮膚的物品中鎳釋放量的參考測試方法"。歐盟委員會于2012年調(diào)整[1]了此項標(biāo)準(zhǔn)，對符合REACH附件XVII第27條鎳釋放量標(biāo)準(zhǔn)作出假設(shè)，此項修改于2013年3月生效。?
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2015年7月20日，CEN批準(zhǔn)了鎳釋放量標(biāo)準(zhǔn)修正案1。此項標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011+A1:2015現(xiàn)可于英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI[2])等國家標(biāo)準(zhǔn)組織機(jī)構(gòu)購買。?
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新標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011+A1:2015仍將46%的測量不確定度用作符合性評估的參考數(shù)值，但也在以下方面作出了重要改變：?
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˙ 刪除"不確定"類別的測量釋放量范圍?
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˙ 須符合0.5μg/cm2/week釋放量的非人體穿刺穿刺部件，若其測量的釋放量低于0.88μg/cm2/week，則應(yīng)被視為符合要求?
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˙ 須符合0.2μg/cm2/week釋放量的人體穿刺部件，若其測量的釋放量低于0.35μg/cm2/week，則應(yīng)被視為符合要求?
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˙ 上述變化實際上將EN 1811:2011 A/C:2012下的"不確定"類別的測量釋放量表述為新標(biāo)準(zhǔn)中的"通過"或"符合"項。
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根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011+A1:2015，與其不一致的標(biāo)準(zhǔn)最遲應(yīng)于2016年1月廢除。?
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表1所示為新標(biāo)準(zhǔn)概要，包括與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法EN 1811:2011 A/C:2012的比較。?
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表1?
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? ? ??SGS是全球領(lǐng)先的檢驗、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 我們是全球公認(rèn)的質(zhì)量和誠信基準(zhǔn)。 80,000多名員工在全球運作1,650 多個分支機(jī)構(gòu)和實驗室。
通過全球?qū)嶒炇揖W(wǎng)絡(luò)，SGS能夠提供一系列的服務(wù)，包括為歐盟和國際市場上消費品中鎳及其它限制物質(zhì)提供分析測試和咨詢服務(wù)。
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（來源：中外玩具網(wǎng)?m.yllvmm.com） 
